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企業資訊

為新冠疫情檢測提供30億人份檢測原料!廈門生物醫藥港這家企業備受關注!

* 來源: 廈門生物醫藥港微信公眾號 * 作者: admin1 * 發表時間: 2022-06-07 14:06:03 * 瀏覽: 3
   近年來,廈門市、海滄區兩級政府高度重視生物與新醫藥產業的發展,把該產業作為千億產業鏈群之一進行重點培育。在長期深耕扶持下,廈門海滄區生物醫藥產業進入加速發展階段,已處于國內生物醫藥產業發展的前列。


   當前,廈門有25家企業新冠病毒檢測試劑獲得國外認證并進入出口“白名單”,其中,寶太生物、安邦(廈門)生物、萬泰生物、博迪泰生物、美林美邦生物等20家在海滄。

 

   2021年,海滄區累計出口新冠抗原檢測試劑超過170億元,約占全國新冠抗原檢測試劑出口額的1/3,處于全國領先,為全球抗疫工作貢獻了海滄力量。


     疫情期間,國內多個核酸檢測試劑盒龍頭企業、檢測設備生產企業、第三方檢測機構等相關企業相繼“出圈”。而那些作為向IVD生產企業提供新冠檢測原料的幕后“守衛者”也值得被大家看到。他們在平凡中堅守,他們在堅守中不凡。


     體外診斷試劑原材料好比液體“芯片”。在體外診斷試劑領域,由于我國原料研發起步較晚,進口依賴程度高,大部分市場份額被國外企業占據。但隨著國內體外診斷產品走向海外,保證國內體外診斷生產企業原料供應安全是體外診斷試劑原材料企業的責任,通過自主創新開發出具有完全自主知識產權的試劑原料,實現進口替代。


   在海滄區生物醫藥產業園,有這么一家IVD上游活性原料生產企業,自成立7年以來,通過自主創新,就已實現近百種試劑產品所需抗原抗體原料的市場布局。其中,核酸檢測的Taq酶抗體和免疫層析的新冠抗體原料占據重要的市場份額,為IVD中游生產企業提供了質量高、品類全的原料支撐。



廈門同仁心生物技術有限公司


廈門同仁心生物技術有限公司主要從事生物活性蛋白的研發和制備,包括抗原抗體和工業用酶。


作為國內多家核酸試劑巨頭的生物活性原料優質供應商,同仁心生物在疫情期間累計供應Taq酶抗體1600克,這些活性原料可用于生產12億人份的核酸檢測試劑,同時,Taq酶抗體產品已獲得國家發明專利技術。


   Taq AntibodyHot Start PCR用抗Taq抗體,與Taq 酶結合后抑制DNA聚合酶活性,能夠在低溫條件下有效抑制引物的非特異性退火及引物二聚體引起的非特異性擴增,是提高PCR擴增靈敏度和特異性的重要的因素之一,在分子檢測試劑的研發和生產中被廣泛使用。




    同樣,同仁心生物作為新冠抗體檢測試劑的生物活性原料優質供應商,目前擁有新冠相關的各種突變株抗原和抗體,累計供應近2000克,這些活性原料可用于生產30億人份的新冠抗原試劑。




     除常規產品外,同仁心生物自主研發的優質獨立C線質控系統DNP抗原抗體也廣泛受到市場青睞,僅一個月的時間,就累計供應了2億人份的DNP抗體原料。同時,DNP抗體產品已獲得國家發明專利技術。


        相對于傳統C線系統,DNP 系統能減少C線系統對T線檢測的干擾,在檢測強陽性樣本時不會有C線信號減弱的情況。


截至2022年5月30日,同仁心生物合作的IVD檢測廠家超過300家,合作廠家的產品在國內外疫情防控中表現出色。


相比于國內市場的表現,同仁心生物的原料在全球抗疫表現更加出色。合作廠家的新冠試劑通過了CE自測認證,FDA/EUA認證,分別獲得了美國、歐洲、東南亞、澳大利亞、日本等區域的準入。


同仁心生物秉持嚴肅的科學態度及精益求精的產品理念,愿為全球體外診斷試劑生產商提供優質的核心原料及技術。


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